| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100838號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要材料為不銹鋼，有試模、骨科用鉆、假體打入器、骨科用定位器、工具盒、十字形螺釘起子、攻螺絲器、扳手、測量器、拔出器、扣打器帽、扣打器連接器、扣打器、手柄、骨鑿和探針組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 本產(chǎn)品的包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為手動式矯形外科(骨科)手術(shù)器械，適用于肘關(guān)節(jié)相關(guān)的外科手術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肘關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Evolve) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EVOLVE Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5137-2008《肘關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
