| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400857號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒組成：：酶試劑1：膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化氫酶，N-(2-羥基－3－磺酸丙基)－3，5－二甲氧基苯胺（HDAOS)，Good’s緩沖液；酶試劑2：過氧化物酶，4－氨基安替比林（4－AA)，Good’s緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于血清樣本中高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C)水平的測定。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400857號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400857號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白-膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL- EX"SEIKEN" |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3646-2005 高密度脂蛋白-膽固醇試劑盒 |
| 附件 | |
