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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400785號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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全血細(xì)胞計數(shù)試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全血細(xì)胞計數(shù)試劑包生產(chǎn)企業(yè):美國 Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3145-2006 《全血細(xì)胞計數(shù)試劑包》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:全血細(xì)胞計數(shù)試劑包主要成分DEFOAMER:成分:硅樹脂乳液RBC/PLT試劑: 成分:十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉EDTA二水化合物、四鈉EDTA二水化合物、氯化鈉、戊二醛、緩沖液。HGB試劑: 成分:氰化鉀、二甲基十二醇胺氧化物BASO試劑:成分:鹽酸、鄰苯二甲酸、防腐劑、表面活性劑,全血細(xì)胞計數(shù)試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑包是ADVIA 120/ 2120血液分析儀隨機(jī)使用試劑之-,在臨床上用于紅細(xì)胞計數(shù)(RBC)、血小板計數(shù)(PLT)、嗜堿細(xì)胞計數(shù)(BASO)及血紅蛋白(HGB)含量的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400785號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全血細(xì)胞計數(shù)試劑包主要成分DEFOAMER:成分:硅樹脂乳液RBC/PLT試劑: 成分:十二
烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉EDTA二水化合物、四鈉EDTA二水
化合物、氯化鈉戊二醛、緩沖液。gydjdsj.org.cnHGB試劑: 成分:氰
化鉀、二甲基十二醇胺氧化物BASO試劑:成分:鹽酸、鄰
苯二甲酸、防腐劑、表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包是ADVIA 120/ 2120血液分析儀隨機(jī)使用試劑之-,在臨床上用于紅細(xì)胞計數(shù)(RBC)、血小板計數(shù)(PLT)、嗜堿細(xì)胞計數(shù)(BASO)及血紅蛋白(HGB)含量的測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全血細(xì)胞計數(shù)試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) ADVIA 120 CBC Timepac
規(guī)格型號 T01-3620-52
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3145-2006 《全血細(xì)胞計數(shù)試劑包》
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