| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460636號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主釘、拉力螺釘、穩(wěn)定螺釘、交鎖釘、加壓尾釘和尾帽組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽極氧化處理。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨粗隆間、粗隆下骨折,股骨干、股骨頸骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA；Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖部髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：亞洲型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Asian IMHS System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0021-2011《髖部髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
