| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461449號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品使用超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學全在線 經伽馬射線滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于在全髖關節(jié)重建置換手術中，與股骨頭及股骨柄配合使用，幫助患者恢復活動能力并減輕痛楚。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 備注 | 售后服務機構由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461449號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461449號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | HowmedicaOsteonics |
| 生產廠地址（中文) | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
| 生產場所 | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA; CarrigtwohillIndustrialEstate,Carrigtwohill,CounryCork,Ireland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 聚乙烯髖臼杯(商品名：Trident X3) |
| 產品名稱（英文) | Trident X3 Inserts |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1000－2006 《聚乙烯髖臼杯》 |
| 附件 | |
