| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311541號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由機架、患者檢查床、控制臺、配電裝置、球管、高壓發(fā)生器（100kW)、探測器、顯示 器等組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 空間分辨率：13.9lp/cm@10％MTF；低對比度 分辨率（20cmCATPHAN模型)：在13.3mGy時為5mm@0.3％ ，在37.2mGy時為3mm@0.3％；圖像重建時間0.067s；最小 體層厚度0.625mm；最長掃描時間60s；機架傾斜角度為± 30°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號 | LightSpeed VCT、LightSpeed Pro32 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1201-2005《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
