| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400277號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3382－40－2004《甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.T4標(biāo)準(zhǔn)品0.5mL/瓶，6瓶：標(biāo)準(zhǔn)品溶解于不含T4的人血清中，其濃度如下： A0nmol/L，B20nmol/L，C50nmol/L，D100nmol/L， E150nmol/L，F(xiàn)300nmol/L；2.T4銪標(biāo)記物0.5mL/瓶，1瓶 ：標(biāo)記物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl鹽緩沖液中 （pH7.8)，以〈0.1％的疊氮鈉作為防腐劑；3.抗體 0.5mL/瓶，1瓶：溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl鹽緩 沖液（pH7.8)中，并含有〈0.1％的疊氮鈉作為防腐劑； 4.T4緩沖液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl鹽緩沖液中（ pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、ANS、惰 性紅色染料，并含有〈0.1％疊氮 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測人體血清中的甲狀腺素含量。 |
| 規(guī)格型號 | TRFIA －103：96人份 |
| 附件 | |
