| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：檢測板：包被有過敏原和生物素標記的牛血清白蛋白(陽性質(zhì)控，位于每條試劑條的最上端)的硝酸纖維素膜，置于塑料反應槽中; 洗脫液：(TRIS/NaCl，包含NaN3)，可稀釋的清洗液; 標記有生物素的抗人IgE抗體(多抗)，含NaN3; 酶標鏈霉親和素，連接有堿性磷酸酯酶的鏈霉親和素(含C4H5NOS和C4H6BrNO4); 底物，BCIP/NBT(5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸鹽/氯化硝基四氮唑藍)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，2年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與過敏原檢測儀配合使用，半定量檢測人血清中過敏原[包括戶塵螨、屋塵、桑樹、貓毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、莧、雞蛋白、牛奶(混合)、蝦、牛肉、貝、蟹、芒果、腰果、菠蘿、混合霉菌、混合草，樹花粉等]特異性IgE抗體(sIgE)。 |
| 注冊代理 | 上海領(lǐng)檢科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDIWISS Analytic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 過敏原診斷試劑盒(sIgE，免疫印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AllergyScreen Test Kit |
| 規(guī)格型號 | 12人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1094-2010 |
| 附件 | |
