| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3242162號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由主機(激光系統(tǒng)控制臺)、半導體激光機頭、近紅外光機頭、遠程互鎖系統(tǒng)、腳踏開關(氣動)組成。半導體激光波長：810nm±10nm；最大能量密度：120J/cm2；脈寬：20-1350ms；脈沖輸出窗尺寸：12×10mm；近紅外光機頭：900nm-1600nm；輸出功率：20W-100W可調(diào)，調(diào)節(jié)精度：1W；脈寬15ms-80ms；光斑尺寸：28×56mm。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品半導體激光機頭臨床適用于毛發(fā)去除；近紅外機頭是臨床適用于皮膚組織加熱產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、緩解疼痛的輔助治療工具。 |
| 注冊代理 | 以色列飛頓激光有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 澳瑪飛頓貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.14 |
| 有效期截止日 | 2014.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alma Lasers Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hair removal Diode laser system |
| 規(guī)格型號 | Soprano XL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 1246-2010《半導體激光治療儀》 |
| 附件 | |
