| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403404號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 從處理過的牛血清制備而來的。此牛血清中已加入治療性藥物、無機(jī)鹽和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷凍，≤-18℃，有效期：20個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測系統(tǒng)在進(jìn)行醋氨酚(ACET)，地高辛(DGXN)，苯巴比妥(PHBR)，苯妥因(PHYT)，卡馬西平(CRBM)，妥布霉素(TOBRA)，慶大霉素(GENT)，萬古霉素(VANC)，丙戊酸(VALP)，咖啡因(CAFFN)的生化分析時(shí)的運(yùn)行情況。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藥物質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III |
| 規(guī)格型號(hào) | 8962540：6瓶/包裝；1792357：6瓶/包裝；8182172：6瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2115-2010 |
| 附件 | |
