| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3660312號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國巴爾特公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品分為外周血管成形術(shù)球囊導(dǎo)管及瓣膜成形術(shù)球囊導(dǎo)管。由球囊及導(dǎo)管組成。球囊材料為聚酰胺PA12，兩端有不透射線的金環(huán)標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外周血管成形術(shù)和瓣膜成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BALT EXTRUSION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France |
| 生產(chǎn)場所 | 10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Cristal Balloon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angioplasty Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3609-2010《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
