| 生產(chǎn)場所 | 上海市閘北區(qū)萬安路西張貴橋東路29-30號二層樓廠房 |
| 變更日期 | 2006.06.07 |
| 備注 | 注冊地址由“上海市涼城路1508號乙二樓”變更為“上海市場中路643號二樓”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（準)字2005第3260224號”變更為“國食藥監(jiān)械（準)字2005第3260224號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3260224號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海淞行實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市場中路643號二樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腔道參與治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國1522-2003《 ZRL-II-A型腔道參與治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機、帶囊電極導管組成，帶囊電極導管由單向閥、導管體（醫(yī)用硅橡膠)、水囊（乳膠)、電極插頭組成。立柜式。該設備不具有對除顫器放電效應的防護。治療溫度設置范圍38.0-45.0℃，測溫精度±0.4℃，控溫精度±0.5℃，超溫報警≤設置溫度+2.0℃。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過加熱水囊中的水，從而使水囊升溫對所接觸組織進行局部加熱，以達到對食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的輔助治療目的。 |
| 規(guī)格型號 | ZRL-Ⅱ-A |
| 附件 | |
