| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772654號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由導(dǎo)管、導(dǎo)管座組成。產(chǎn)品外表面有親水涂層，內(nèi)腔有PTFE涂層。導(dǎo)管體部的遠(yuǎn)端部分不透X線，遠(yuǎn)端有一個(gè)標(biāo)記帶，材料為鉑鎢合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將各種診斷、栓塞和治療藥劑注入血管系統(tǒng)，并可用于外周和冠狀血管系統(tǒng)的超選擇性血管造影。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codman ＆ Shurtleff,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham MA 02767-0350 |
| 生產(chǎn)場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32575, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 灌注導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1542-2009《灌注導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
