| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400462號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：貨號(hào)：04093788(129863)，2瓶凍干質(zhì)控品1 (低值)、2瓶凍干質(zhì)控品2 (中值)、2瓶凍干質(zhì)控品3(高值)、條形碼標(biāo)簽。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 組成試劑成份(1mL/瓶)：為凍干狀態(tài)。復(fù)溶后，多種水平的全段甲狀旁腺激素，置于含馬血清、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸緩沖鹽水中。產(chǎn)品有效期：在≤-20℃的環(huán)境中保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測全段甲狀旁腺激素測試方法的精密度和準(zhǔn)確性 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intact PTH 1,2,3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：04093788(129863)，質(zhì)控品1:2×1.0mL/瓶(凍干粉)、質(zhì)控品2:2×1.0mL(凍干粉)、質(zhì)控品3:2×1.0mL/瓶(凍干粉) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3644-2010 |
| 附件 | |
