| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400460號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體狀態(tài)，主要成分為甲狀腺過氧化物酶抗體、人血漿、疊氮鈉(＜0.1%)、防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于甲狀腺過氧化物酶抗體項目測試的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator O |
| 規(guī)格型號 | 貨號 08916444(125738)：6瓶低值校準(zhǔn)液，6瓶高值校準(zhǔn)液，1 mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽；貨號 09749681(125737)：2瓶低值校準(zhǔn)液，2瓶高值校準(zhǔn)液，1 mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2120-2010 |
| 附件 | |
