| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460280號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品選用符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮合金，符合ISO5832-2的純鈦或符合ISO5832-1不銹鋼材料00Cr18Ni14Mo3制造，鈦合金和純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨及骨盆的骨折內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鎖定接骨板(商品名：Synthes) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Locking plates |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/SWI 4265-2010 《鎖定接骨板》 |
| 附件 | |
