| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為凍干狀態(tài)。復(fù)溶后，為低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含疊氮鈉〈＜1%〉和防腐劑的磷酸緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液用于ADVIA Centaur，ADVIA Centaur CP，ADVIA Centaur XP或ACS:180系統(tǒng)對(duì)同型半胱氨酸測(cè)試項(xiàng)目的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCY Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：05530553(124579)，2瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉)2.0mL/瓶，校準(zhǔn)液定值卡，條形碼。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3637-2010 |
| 附件 | |
