| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462361號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨平臺(tái)、脛骨插入器、髕骨、延長(zhǎng)柄組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其中股骨髁、脛骨平臺(tái)延長(zhǎng)柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨插入器、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于人體膝關(guān)節(jié)退化的、外傷后或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)磨損后的膝關(guān)節(jié)置換，或關(guān)節(jié)骨折、無(wú)菌性壞死、截骨術(shù)等全膝關(guān)節(jié)的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEDIENNE SANTE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：TRICCC全膝關(guān)節(jié)假體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4265-2008《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
