| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400466號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號：09046419(119714) 5個ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DGTN標(biāo)記試劑和固相試劑，ADVIA Centaur DGTN標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。貨號：08861968(118453) 1個ReadyPack 主試劑盒,含 ADVIACentaur GTN標(biāo)記試劑和固相試劑，ADVIA CentaurDGTN標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。gydjdsj.org.cn標(biāo)記試劑：(2.5mL/試劑盒)吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗洋地黃毒苷抗體(～60ng/mL)，置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中。固相試劑：(12.5mL/試劑盒)與順磁性顆粒共價結(jié)合的地高辛(～3.4ug/mL)，置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人血清或血漿中洋地黃毒苷的濃度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts，02032，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 洋地黃毒苷測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitoxin (DGTN) |
| 規(guī)格型號 | 貨號：09046419(119714)250測試；貨號08861968(118453)50測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3649-2010 |
| 附件 | |
