| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402343號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。gydjdsj.org.cn校準(zhǔn)品B-F含有人肌紅蛋白(經(jīng)檢測(cè)，對(duì)乙肝、丙肝、HIV-1和HIV-2呈非反應(yīng)性),貯存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)(具備STAT模式)上定量檢測(cè)人血清和血漿中的肌紅蛋白時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect STAT Myoglobin Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1545-2010 |
| 附件 | |
