| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3460942號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海信晟醫(yī)療制品有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)博文路1458號(hào)A幢四樓 |
| 郵編 | 200125 |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝膠充填硅橡膠人工*** |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/ILRM02-2001《凝膠充填硅橡膠人工***》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凝膠充填硅橡膠人工***由殼體和充填物構(gòu)成，其材料均為醫(yī)用級(jí)硅橡膠，可承受 1500N 的壓力結(jié)合處無滲漏現(xiàn)象，殼體拉伸強(qiáng)度≥6MPa、扯斷伸長(zhǎng)率≥350%、撕裂強(qiáng)度≥0.04KN/m、高溫下硅凝膠的失重率≤1%。 |
| 有效期 | 2006.11.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于皮下乳腺切除，***癌手術(shù)或***發(fā)育不全的***充填再造。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 160ml、180ml、200ml、220ml |
| 附件 | |
