| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100451號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由固定釘、導(dǎo)向器、手柄、模塊等組成，其中導(dǎo)向模塊為一次性使用產(chǎn)品；材料采用 ISO 16061中的17-4不銹鋼、420不銹鋼、18-8/300不銹鋼以及聚酰胺；非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Signature) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Signature Knee Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4107-2010 《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
