| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：生理鹽水，R2a：對氨基苯磺酸，R2b：亞硝酸鈉。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期24周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中直接膽紅素的濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIRECT BILIRUBIN(D BIL) |
| 規(guī)格型號 | BR3807：R1(生理鹽水)2x30ml，R2a(對氨基苯磺酸)8x4ml，R2b(亞硝酸鹽試劑)1x2ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1902-2010 |
| 附件 | |
