| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制器、驅(qū)動(dòng)器、血泵管固定架、內(nèi)部充電池組成，不包括滅菌后產(chǎn)品和氧合器。醫(yī)學(xué)全在線 泵速10-80次/min；流量0.8-7.3L/min；每次泵出量70ml±15%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供給人體類似搏動(dòng)性血流并利用常用氧合器給血液供給氧氣的裝置。 |
| 注冊代理 | 紐呵特國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紐呵特國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.13 |
| 有效期截止日 | 2009.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NewheartBio Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙搏動(dòng)式心肺輔助裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Twin pulse life support（T-PLS) |
| 規(guī)格型號 | T-PLS（規(guī)格：SL-1000) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1240-2005《雙搏動(dòng)式心肺輔助裝置》 |
| 附件 | |
