| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403418號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A含有磷酸緩沖液。同型半胱氨酸校準(zhǔn)品B-F含有在磷酸鹽緩沖液中配制的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(采用重量分析法配制)。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存溫度2-8°C，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在IMx (r) 和AxSYM (r) 系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清或血漿中的總L-同型半胱氨酸時(shí)，對(duì)IMx和AxSYM系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | The Technology Park，Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOMOCYSTEINE Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 校準(zhǔn)品A:1瓶(3.5mL),校準(zhǔn)品B-F (各1瓶,2.5mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3080-2010 |
| 附件 | |
