| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3310340號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器SHF-535、攝影架SEDECAL X PlusLP、X射線球管組件E7884X、限束器、數(shù)字圖像系統(tǒng)、攝影床組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 性能：標(biāo)稱電功率50KW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.6/1.2)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV,攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-640mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1ms-10s；電流時(shí)間積0.1-500mAs。在有效成像區(qū)域下有衰減體模時(shí)，加載因素為(70KV，16mAs，SID=1m)，空間分辨率不小于2.0lp/mm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位放射科進(jìn)行X射線攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Radiographic System |
| 規(guī)格型號(hào) | SEDECAL X Plus LP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 5202-2009《X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
