| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460683號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚丙烯單絲制成，聚丙烯單絲被織成薄而有彈性的、形狀穩(wěn)定的網(wǎng)，并采用銅鈦菁染料染成容易識別的藍色。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為增強材料，用于結(jié)締組織缺陷：用于疝修補術(shù)、胸壁重建術(shù)，以及在需要使用非吸收性增強材料時用于筋膜組織的增強，適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460683號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460683號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | AM Aesculpa－Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝補片(商品名：Optilene) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optilene Mesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1304-2008《疝補片》 |
| 附件 | |
