| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2542737號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為ActiV.A.C.型氣壓治療儀，由主機、電源線和便攜包組成，主機上具有觸摸屏、閂鎖釋放裝置、USB接口和紅外線接口。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅限與KCI公司生產(chǎn)的負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材一起使用，該產(chǎn)品通過可控制的負(fù)壓來創(chuàng)造一種密閉的濕潤環(huán)境，來促進(jìn)傷口的愈合�？捎糜诼�、急性、外傷性、亞急性及裂開傷口，燒傷，潰瘍(例如糖尿病潰瘍或壓力性潰瘍)，皮瓣或植皮前后的傷口。gydjdsj.org.cn該產(chǎn)品僅限在醫(yī)療機構(gòu)由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)生操作使用，不可用于普外科。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KCI USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | V.A.C. Therapy Units |
| 規(guī)格型號 | 340001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1411-2010 《負(fù)壓治療儀》 |
| 附件 | |
