注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461483號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Walter Lorenz Surgical, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成:骨釘、骨板。骨板材料:符合ISO 5832-2中的純鈦;骨釘材料:符合ISO5832-3中的鈦6鋁4釩合金。產(chǎn)品未滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于穩(wěn)定和固定胸壁前部的骨折,包括胸骨切開術(shù)后的胸骨固定和胸骨重建中輔助排列和穩(wěn)定骨骼的外科操作。 |
注冊代理 |
深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.30 |
有效期截止日 |
2010.09.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 |
生產(chǎn)場所 |
1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胸骨固定系統(tǒng)及螺釘 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lorenz Sternal Closure System with Modular Screw |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0367-2006 胸骨固定系統(tǒng)及螺釘 |
附件 | |
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