| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3633365號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品含86%的重量比無機(jī)填料(70.1%體積比)，并且以甲基丙烯酸為樹脂基質(zhì)(Bis-GMA，UDMA，TEGDMA)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于后牙I類和II類窩洞的充填；用作樁核。 |
| 注冊代理 | 德國沃柯有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VOCO GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Anton-flettner-Str.1-327472CuxhavenGermany |
| 生產(chǎn)場所 | Anton-flettner-Str. 1-3 27472 Cuxhaven Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 填壓式后牙專用樹脂(商品名：X-tra fil) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-tra fil Light-curing posterior filling material |
| 規(guī)格型號 | 通用色：注射管裝5g；子彈裝20×0.25g |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY 1042-2003《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 |
| 附件 | |
