| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400855號 |
| 生產廠商名稱（中文) |
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| 產品性能結構及組成 |
產品組成包括：微孔板（包被有純化胰島素)、抗人IgG酶標液（由緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和0.1％的疊氮鈉組成)、標本稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊氮鈉)、酶標稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊氮鈉)、底物液、陽性質控、陰性質控、清洗液和終止液（1N NaOH)。 |
| 產品適用范圍 |
該產品適用于體外檢測抗胰島素IgG抗體，輔助診斷胰島素依賴型糖尿病。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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| 注冊代理 |
北京海奧基業(yè)生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 |
北京海奧基業(yè)生物技術有限公司 |
| 批準日期 |
2005.04.05 |
| 有效期截止日 |
2009.04.04 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產廠商名稱（英文) |
Biomerica, Inc. |
| 生產廠地址（中文) |
1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產場所 |
1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產國（中文) |
美國 |
| 產品名稱（中文) |
抗胰島素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) |
Isletest-IAA |
| 規(guī)格型號 |
96T（產品號：950－0401－00) |
| 產品標準 |
YZB/USA 2471-40-2004《抗胰島素試劑盒》 |
| 附件 | |
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