| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400855號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成包括：微孔板（包被有純化胰島素)、抗人IgG酶標(biāo)液（由緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和0.1％的疊氮鈉組成)、標(biāo)本稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊氮鈉)、酶標(biāo)稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊氮鈉)、底物液、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、清洗液和終止液（1N NaOH)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于體外檢測抗胰島素IgG抗體，輔助診斷胰島素依賴型糖尿病。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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| 注冊代理 |
北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2005.04.05 |
| 有效期截止日 |
2009.04.04 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Biomerica, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產(chǎn)場所 |
1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
抗胰島素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Isletest-IAA |
| 規(guī)格型號 |
96T（產(chǎn)品號：950－0401－00) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2471-40-2004《抗胰島素試劑盒》 |
| 附件 | |
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