| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462698號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 空心螺釘為非有源外科金屬植入物，材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造。其中鈦6鋁7鈮產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝，滅菌包裝的產(chǎn)品采用GAMMA射線滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于四肢、手足、骨盆的骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,Switzerland；Bohnackerweg 5,2545 Selzach,Switzerland; Luzernerstrasse 19,4500 Solothurn,Switzerland;Im Kirchenhurstle 4-6,79224 Umkirchb.Freiburg,Germany;Muracherstr.3,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland; Im Bifang 6,4614 Hagendorf,Switzerland; Hauptstrasse 24,4437Waldenburg,Switzerland; Zona Industriale 4,6805Mezzovico, Switzerland;Karolingerstr.16,5017Salzburg,Austria;Kanalstrasse West 30,3942 Raron,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannulated Screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1830-2010《空心螺釘》 |
| 附件 | |
