| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463514號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由半順應(yīng)性球囊導(dǎo)管和固定在導(dǎo)管遠端的冠狀動脈支架組成。醫(yī)學(xué)全在線 支架的材料為L605鈷鉻合金，具有鉑材料不透射線標(biāo)記物，表面涂有CarbofilmTM碳涂層。球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管頭端、球囊、導(dǎo)絲管、遠端導(dǎo)管、近端導(dǎo)管、Luer接頭組成，球囊材料為聚酰胺。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療冠狀血管閉塞來保持血管的通暢。 |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司、上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CID S.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 涂碳鈷鉻合金冠狀動脈支架(商品名：Chrono Carbostent) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | ICV8725、ICV8726、ICV8727、ICV8728、ICV8729、 ICV8730、ICV8731、ICV8732、ICV8733、ICV8734、 ICV8735、ICV8736、ICV8715、ICV8716、ICV8717、 ICV8718、ICV8719、ICV8720、ICV8721、ICV8722、 ICV8723、ICV8724、ICV8737、ICV8738、ICV8739、 ICV8740、ICV8741、ICV8742、ICV8710、ICV8711、ICV8712、ICV8713、ICV8714 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0723-2009 《涂碳鈷鉻合金冠狀動脈支架》 |
| 附件 | |
