| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3641692號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由再生纖維素的可控氧化而制備的一種無(wú)菌可吸收的編制物�？椢餅榘咨瑤в袦\黃色的內(nèi)襯，有輕微的焦糖味。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 已經(jīng)射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 當(dāng)外科手術(shù)中結(jié)扎法或常規(guī)控制方法不適用或無(wú)效時(shí)，該產(chǎn)品作為輔助用品控制毛細(xì)血管、靜脈和小動(dòng)脈出血。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Johnson & Johnson MedicalLimited”變更為“Ethicon SARL”，生產(chǎn)者地址由“Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UnitedKingdom”變更為“Puits Godet20,2000,Neuchatel,Switzerland” ； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3641692號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3641692號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.09 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Puits Godet 20,2000,Neuchatel,Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ethicon SARL, Puits Godet 20,2000, Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收止血紗(商品名：速即紗再生氧化纖維素) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SURGICEL Absorbable Haemostat |
| 規(guī)格型號(hào) | W1911, W1912, W1913T, W1915T, 1940GB, 1943GB, 1946M, 1941F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0225-2007《可吸收止血紗(速即紗再生氧化纖維素)》 |
| 附件 | |
