| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452722號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產品性能結構及組成 | 由顯示器和鍵盤、離心機、血泵、PRC泵、鹽水泵、手推車、IV桿、廢液袋吊鉤、ATR120儲 血槽支架組成，不包括與血液接觸的部件。離心機轉速 -2400r/min，最高轉速誤差±120r/min；離心機在最高轉 速時，振動幅度不超過0.5mm；鹽水泵流速0-400mL/min， 最高流速誤差±40mL/min；PRC泵流速0-190mL/min，最高 流速誤差±20mL/min；血泵流速0-350mL/min，最高流速 誤差±35mL/min。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 在自體同源的血液收集、濃縮、清洗和回輸過程中使用。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 香港費森尤斯卡比亞太有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.22 |
| 備注 | 承產單位：Fresenius HemoCare DeutschlandGmbH所屬Fresenius HemoCare GmbH-Produktionsbereich Gerate,生產者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更 為“Fresenius Kabi AG”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進 )字2005第3452722號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3452722號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生產場所 | Hafenstrasse 9,97424 Schweinfurt,Germany |
| 生產國（中文) | |
| 產品名稱（中文) | 自體血連續(xù)回輸機 |
| 產品名稱（英文) | Autotransfusion Equipment |
| 規(guī)格型號 | C.A.T.S |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0151-2004《自體血連續(xù)回輸機》 |
| 附件 | |
