| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463171號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由直型骨板、接骨螺釘、墊圈和螺帽組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼或Ti6AlV4鈦合金，其中鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極化處理。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品一次性使用，有滅菌包裝及非滅菌包裝，無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)Gamma射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于四肢、骨盆和頜面骨骨折加壓或保護(hù)性?xún)?nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 直型骨板和接骨螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Plates and Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
