| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2401751號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：檢測(cè)管（包被管)、示蹤劑、緩沖液、調(diào)零血清、沖洗液、PCT標(biāo)準(zhǔn)液、PCT質(zhì)控液1、2。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒能配合Lumat LB 9507降鈣素原檢測(cè)儀使用，用于測(cè)定血清和血漿中前降鈣素的濃度，在醫(yī)學(xué)臨床上用于評(píng)價(jià)炎癥反應(yīng)過(guò)程等。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海二醫(yī)愛(ài)爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.24 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊(cè)證。產(chǎn)品名稱由原“LUMItest PCT”變更為“BRAHMS PCT LIA”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第2401751號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第2401751號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | NeuendorfstrsBe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(PCT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BRAHMS PCT LIA |
| 規(guī)格型號(hào) | LB 9507 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) AB/SHAE-001-2002《降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒和基礎(chǔ)液（Basiskit)試劑盒》 |
| 附件 | |
