| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401294號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由分析儀主機、觸摸屏和打印機構(gòu)成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在任何臨床狀況下快速分析全血樣本。提供關(guān)于血氣、血球容積、電解質(zhì)、葡萄糖和乳酸的分析結(jié)果和計算結(jié)果。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"變更為"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401294號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401294號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血氣分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM Premier 3000 |
| 規(guī)格型號 | 5700 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0728-2010《全自動血氣分析儀》 |
| 附件 | |
