| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3302117號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由C形臂主機、工作站組成。產(chǎn)品由C形臂主機、工作站組成。C形臂主機包括C臂、X射線發(fā) 生裝置、準直器、X射線圖像增強器、CCD攝像機，控制開 關等；工作站包括電源、圖像處理系統(tǒng)、電視顯示系統(tǒng)。 性能：高壓發(fā)生器功率7.2KW；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦 點 0.3mm/0.6mm)；管電壓范圍40-120KV；攝影X射線管 電流時間積范圍3.2-125mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科、神經(jīng)、腹部、胸外科以及血管介入方面的X線透視和攝影。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.08.10 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3302117號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3302117號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式C形臂X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BV Pulsera X-ray system |
| 規(guī)格型號 | BV Pulsera |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1055-2005《移動式C形臂X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
