| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460174號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨、插件、擴展柄、脛骨平臺、螺釘和髕骨組成。其中脛骨平臺、擴展柄、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，股骨材料采用鑄造鈷鉻鉬，插件、髕骨組件采用超高分子聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)泰樂科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瑞士梅達塔國際有限公司－上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medacta International SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland |
| 生產(chǎn)場所 | Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：EVOLIS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EVOLIS Total knee Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2097-2005 《人工膝關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
