| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450849號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括管道和貯存袋等部件，主要由聚氯乙烯材料制成。R4R2337：帶PAS接頭單針功能性封閉式Amicus分離管路；R4R2336：帶PAS接頭雙針功能性封閉式Amicus分離管路；R4R2326：雙針Amicus單核細(xì)胞分離管路。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Amicus血細(xì)胞分離機(jī)配套使用。用于采集單核細(xì)胞、血小板、紅細(xì)胞及血漿。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Baxter Parkway， Deerfield， IL 60015-4633 |
| 生產(chǎn)場所 | PARQUE INDUSTRIAL ITABO， ZONE FRANCA IND， DE S.C.，HAINA，DOMINICAN REPUBLIC |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Amicus分離管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amicus Apheresis Kit |
| 規(guī)格型號 | R4R2326、R4R2336、R4R2337 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0440《Amicus 分離管路》 |
| 附件 | |
