| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402598號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1：氨基磺酸。 R2：2，4-二氯苯胺、HCL、亞硝酸鈉。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與AEROSET、ARCHITECT c8000自動生化分析儀系統(tǒng)配套使用，在臨床醫(yī)學上用于體外定量分析人血清、血漿中的直接膽紅素。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIRECT BILIRUBIN |
| 規(guī)格型號 | 8G63-20 R1：10×39mL R2：10×13mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3837-40《直接膽紅素試劑盒》 |
| 附件 | |
