| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1102415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁骨金屬科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由試裝假體、髓腔銼、導針、打擊器、絲攻、取出器、測深器和螺釘起子等組成；不銹鋼材料制成；非滅菌包裝，可重復使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于I期或II期未發(fā)生股骨頭塌陷的頭壞死，在對壞死區(qū)域提供結構性支持的手術中，配合植入股骨頭壞死重建棒假體。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨頭壞死重建棒配套工具組合(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trabecular Metal AVN ROD Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1552-2010《股骨頭壞死重建棒配套工具組合》 |
| 附件 | |
