| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212241號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 斯特勞勃醫(yī)療器材公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由三個(gè)部件組成：控制單元（SRS-CU)/馬達(dá)（SRS-M)/腳踏開關(guān)（SRS-F)；本次注冊(cè)不包括有關(guān)進(jìn)入人體的導(dǎo)管部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于切除動(dòng)脈和大的靜脈內(nèi)新血栓和舊血栓。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Straub-Rotarex-System-Set |
| 規(guī)格型號(hào) | SRS-Set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 1344-2005《機(jī)械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
