| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461422號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由注射器裝β-磷酸三鈣(β-TCP)注射器裝0.5%透明質(zhì)酸鈉溶液(Sodium Hyaluronate Solution)組成。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于松質(zhì)骨或皮質(zhì)-松質(zhì)骨的替換，如用于創(chuàng)傷后的骨缺損，骨切除術(shù)和骨重建術(shù)后的植骨。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注射型β-磷酸三鈣人工骨(商品名：chronOS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | chronOS Inject |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1156-2007《注射型β-磷酸三鈣人工骨》 |
| 附件 | |
