| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101004號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合由髓腔銼、導引鋼絲、鉆頭及其他安裝附件組成，詳見附頁。工作部件應采用符合《ASTM F899外科器械用的不銹鋼錠，棒材和絲材》標準的不銹鋼制成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該配套工具供臨床不穩(wěn)定、粉碎型股骨近端骨折手術，配合植入髓內(nèi)釘，以確保穩(wěn)定聯(lián)結股骨。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ITST Intertrochanteric/ Subtrochanteric Fixation Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3216-2005《ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合》 |
| 附件 | |
