| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211522號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 靜態(tài)壓力測(cè)量范圍而：0-39.9kPa(0-299 毫米汞柱)；脈搏測(cè)量范圍：30-199 次/分鐘；靜態(tài)壓力測(cè)量誤差：±0.5kPa以內(nèi)(±4毫米汞柱)；脈搏測(cè)量誤差：±5%以內(nèi)。gydjdsj.org.cn結(jié)構(gòu)：血壓計(jì)由本體及臂帶(見(jiàn)附錄表1)、空氣管(見(jiàn)附錄表2)、專用電池組和專用直流穩(wěn)壓電源(見(jiàn)附錄表3)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為醫(yī)用電子血壓計(jì)，用于成人血壓、脈搏測(cè)量。本血壓計(jì)不適用于幼兒。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 歐姆龍健康醫(yī)療(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“歐姆龍工貿(mào)(大連)有限公司”變更為“歐姆龍健康醫(yī)療(中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211522號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2211522號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OMRON HEALTHCARE CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 24 Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1855-370, Kubo-cho, Matsuaaka, Mie 515-8503, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用電子血壓計(jì) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Electronic Blood Pressure Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | HEM-907 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0656-2010 《醫(yī)用電子血壓計(jì)》 |
| 附件 | |
