| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401336號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 腫瘤相關(guān)抗原CA19－9定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 腫瘤相關(guān)抗原CA19－9定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：CA19－9單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；使用說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測(cè)定人血清或血漿中的CA19－9含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份，48人份 |
| 附件 | |
