| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402911號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品源于人血漿的凍干產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用 BN* 系統(tǒng)及 TurbiTime 系統(tǒng)通過免疫化學(xué)法以及使用 Partigen** 實驗臺通過放射免疫擴散法(RID) 測定纖維蛋白原、抗凝血酶 III、纖溶酶原、纖維連接蛋白和 C1 抑制劑的準(zhǔn)確度和精確度質(zhì)控。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 僅供體外診斷用。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N/T 蛋白質(zhì)控品 PY |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N/T Protein Control PY |
| 規(guī)格型號 | OWSY13 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1699－2005《N/T 蛋白質(zhì)控品 PY》 |
| 附件 | |
