| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402911號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品源于人血漿的凍干產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用 BN* 系統(tǒng)及 TurbiTime 系統(tǒng)通過(guò)免疫化學(xué)法以及使用 Partigen** 實(shí)驗(yàn)臺(tái)通過(guò)放射免疫擴(kuò)散法(RID) 測(cè)定纖維蛋白原、抗凝血酶 III、纖溶酶原、纖維連接蛋白和 C1 抑制劑的準(zhǔn)確度和精確度質(zhì)控。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 僅供體外診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N/T 蛋白質(zhì)控品 PY |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N/T Protein Control PY |
| 規(guī)格型號(hào) | OWSY13 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1699－2005《N/T 蛋白質(zhì)控品 PY》 |
| 附件 | |
