| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3303188號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：使用雙能X線吸收測(cè)量技術(shù)，評(píng)估病人骨骼的骨密度狀況和骨質(zhì)疏松性骨折危險(xiǎn)程度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 結(jié)構(gòu)/組成：XR-600型和XR-800系統(tǒng)硬件由骨密度掃描裝置(包括：X-射線發(fā)生裝置、床體)、操作控制臺(tái)(包括：計(jì)算機(jī)、打印機(jī))、激光標(biāo)記燈、定位輔件器(包括髖部吊架、前臂固定板(可選)、腳分離襯墊、正位腰椎襯墊、側(cè)位腰椎襯墊)部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過雙能X-射線吸收測(cè)量技術(shù)掃描，測(cè)量全身或局部骨骼的骨密度，幫助醫(yī)生診斷和管理骨質(zhì)疏松及評(píng)估骨折危險(xiǎn)程度。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Norland ,a CooperSurgical Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DXA Bone Densitometry |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)/model：XR-800 規(guī)格/specification：2667mm×1270mm×1422mm；型號(hào)/model：XR-600 規(guī)格/specification：2667mm×1270mm×1422mm； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2092-2010《雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
